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试剂备案结果公示

试剂备案结果公示

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信息时间:
2025-12-02
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试剂备案结果公示

我院设备处于20251118日组织相关部门对鲤城、东海院区相关科室所需试剂耗材进行论证、询价,备案结果如下:

注册证产品名称

生产企业

规格型号

单位

注册证号

确认价

AU生化分析系统专用试剂-电解质参比液

贝克曼库尔特

4x1000ml

苏械注准******143

5882.52

缓冲液

贝克曼库尔特

4x2000ml

苏械备******

6553.68

AU生化分析系统专用试剂-电解质内标液

贝克曼库尔特

4x2000ml

苏械注准******329

8251.36

电解质标准液(低值)

贝克曼库尔特

4x100ml

国械注进******757

4579.68

电解质标准液(高值)

贝克曼库尔特

4x100ml

国械注进******761

3671.64

尿液电解质检测用校准品

贝克曼库尔特

4x100ml

国械注进******549

3671.64

生化多项校准品

贝克曼库尔特

20×5ml

国械注进******839

4638.816

高密度脂蛋白胆固醇校准品

贝克曼库尔特

2x3ml

国械注进******064

783.2

低密度脂蛋白胆固醇校准品

贝克曼库尔特

2x1ml

国械注进******062

783.2

二氧化碳校准品

贝克曼库尔特

水平13x25ml水平23X25ml

国械注进******528

2207.2

肌酸激酶同工酶校准品

贝克曼库尔特

6x1ml

国械注进******731

783.2

载脂蛋白校准品

贝克曼库尔特

水平11×2mL(白盖);水平21×2mL(黄盖);水平31×2mL(橙盖);水平41×2mL(红盖);水平51×2mL(黑盖)

国械注进******627

3028

尿液校准品

贝克曼库尔特

6x8ml

国械注进******630

1975.2

高密度/低密度脂蛋白胆固醇质控品

贝克曼库尔特

水平13×5mL水平23×5mL

国械注进******916

3153.728

总胆汁酸校准品

贝克曼库尔特

2x5ml

苏械注准******464

1164.384

胱抑素C校准品

贝克曼库尔特

6x1ml

苏械注准******221

1413.36

类风湿因子校准品

贝克曼库尔特

L1:1x1mlL2:1x1mlL3:1x1mlL4:1x1mlL5:1x1ml

国械注进******914

1181.512

血清蛋白多项校准品2

贝克曼库尔特

"L1:1x2mlL2:1x2mlL3:1x2mlL4:1x2mlL5:1x2ml"

国械注进******926

1510.048

微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)校准品

贝克曼库尔特

校准品:水平11×2mL,水平21×2mL,水平3:1×2mL,水平41×2mL,水平51×2mL

国械注进******191

2000

载脂蛋白A1B校准品

利德曼

1x1ml(冻干品)

京械注准******051

144

前白蛋白校准品

贝克曼库尔特

"L1:1x2mlL2:1x2mlL3:1x2mlL4:1x2mlL5:1x2ml"

国械注进******728

2800

脂蛋白A校准品

贝克曼库尔特

水平11*1ml,水平21*1ml,水平31*1ml,水平41*1ml,水平51*1ml

国械注进******212

1978.4

AU生化分析系统专用试剂-系统清洗液

贝克曼库尔特

6x2000mL

不作为医疗器械管理

3156.192

LAMP/反应灯泡

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

1320

NaElectrode/钠电极

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

6380

KElectrode/钾电极

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

6380

CLElectrode/氯电极

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

6380

参比电极

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

19360

比色杯

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

7920

蠕动泵管(2Set

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

241.56

30mL适配器(20Set

贝克曼库尔特

*

不作为医疗器械管理

2066.328

样本杯

浙江拱东

500/

不作为医疗器械管理

240

/钾电极选择液

贝克曼库尔特

2x25ml

不作为医疗器械管理

2645.16

电解质内参液

贝克曼库尔特

2x25ml

不作为医疗器械管理

1421.28

电极清洗液

贝克曼库尔特

6x450ml

不作为医疗器械管理

5329.8

恒温液

贝克曼库尔特

2L

不作为医疗器械管理

308

清洗液

江西康健

W2酸性清洗液、W2碱性清洗液;规格:500ml

赣洪械备******

259.2

抗核抗体测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******478

1026

抗双链DNA抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******352

972

Sm抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******367

486

抗核糖体P蛋白抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******093

1410.75

抗增殖细胞核抗原IgG抗体检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

湘械注准******191

1410.75

抗着丝点抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******273

486

抗核小体抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******274

1093.5

抗组蛋白抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******270

1093.5

PM-Scl抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******272

1215

Ro-52抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******271

1215

SS-A抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******395

486

SS-B抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******405

486

抗核糖核蛋白70抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******365

1410.75

Jo-1抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******353

486

Scl-70抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******402

486

抗线粒体抗体M2型测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******349

486

抗平滑肌抗体IgG检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******361

607.5

类风湿因子IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******394

378

类风湿因子IgM测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******393

378

类风湿因子测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******343

378

抗环瓜氨酸多肽抗体测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******398

1458

抗髓过氧化物酶抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******348

972

抗蛋白酶3抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******351

972

抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******341

1107

抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******400

850.5

抗心磷脂抗体IgM测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******397

8.505

抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******349

850.5

抗心磷脂抗体测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******342

850.5

抗β2糖蛋白I抗体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******396

1093.5

抗β2糖蛋白I抗体IgM测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******862

1093.5

抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******863

1093.5

抗β2糖蛋白I抗体测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******354

1093.5

谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******346

1161

胰岛素自身抗体测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******307

1215

胰岛细胞抗体检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******399

607.5

免疫球蛋白G1测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******266

2970

免疫球蛋白G2测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******268

2970

免疫球蛋白G3测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******269

2970

免疫球蛋白G4测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******094

2970

肺炎衣原体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******310

729

肺炎衣原体IgM检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******347

729

肺炎支原体IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******748

1215

肺炎支原体IgM检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******758

1215

******有限公司

******有限公司

2*50人份/

国械注准******971

850.5

EB病毒核心抗原IgA检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******757

850.5

EB病毒衣壳抗原IgG测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******973

850.5

EB病毒衣壳抗原IgM检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******304

850.5

EB病毒衣壳抗原IgA检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******305

850.5

EB病毒早期抗原IgM检测试剂盒

******有限公司

2*50人份/

国械注准******749

850.5

抗缪勒氏管激素测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******355

6075

抑制素B测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******418

2970

胃蛋白酶原I测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******364

1620

胃蛋白酶原II测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******357

1620

胃泌素17测定试剂盒

******有限公司

2*50人份/

粤械注准******364

1458

预激发液

******有限公司

4/

粤深械备******

0

激发液

******有限公司

4/

粤深械备******

0

反应杯

******有限公司

1000/

不做医疗器械管理

0

浓缩清洗液

******有限公司

4/

粤深械备******

0

需氧微生物培养瓶

碧迪公司Becton, Dickinson and Company

50/包装(成人)

国械注进******392

2250

需氧微生物培养瓶

碧迪公司Becton, Dickinson and Company

50/包装(儿童)

国械注进******111

2250

厌氧微生物培养瓶

碧迪公司Becton, Dickinson and Company

50/包装

国械注进******206

2250

糖化血红蛋白层析柱

东曹株式会社Tosoh Corporation

TSKgel G11 :1/

国械注进******315

27800.1

糖化血红蛋白溶血剂

东曹株式会社(東ソー株式会社) Tosoh Corporation

2L

国械备******

1136.484

糖化血红蛋白分析用洗脱液G11 Elution Buffer No.2S

东曹株式会社Tosoh Corporation

标准模式洗脱液 2 (S):800mL

国械注进******443

2373.336

糖化血红蛋白分析用洗脱液G11 Elution Buffer No.1S

东曹株式会社Tosoh Corporation

标准模式洗脱液 1 (S):800mL

国械注进******443

2373.336

糖化血红蛋白分析用洗脱液G11 Elution Buffer No.3S

东曹株式会社Tosoh Corporation

标准模式洗脱液 3 (S):800mL

国械注进******443

2373.336

G11过滤器

东曹株式会社Tosoh Corporation

5/

无需注册证

5790.744

尿液分析用鞘液

******有限公司

UCS-982A 20L/

鲁济械备******

1910.8

尿液分析用稀释液

******有限公司

UPR-300A :2.1L×2/

鲁济械备******

5094.05

尿液分析用稀释液

******有限公司

UPF-300A :2.1L×2/

鲁济械备******

5094.05

尿液分析用染色液

******有限公司

UFR-800A 29mLx2 /

鲁济械备******

5731.55

尿液分析用染色液

******有限公司

UFF-800A 29mLx2 /

鲁济械备******

5731.55

CELLCLEAN(CL-50)

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

50ml

无需注册证

665.55

尿液分析用质控品 UF-CONTROL

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

高水平:30ml×1瓶;低水平:30ml×1瓶。

国械注进******952

0

尿液分析用校准品 UF-CALIBRATOR

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

30ml×2

国械注进******955

0

尿液分析试纸条(干化学法)MEDITAPE UC-9A

希森美康株式会社SYSMEX CORPORATION

尿九项试纸条:100/

国械注进******364

212.8

血红蛋白测定试剂盒(电泳法)

赛比亚公司SEBIA

2×700mLCAPILLARYS HEMOGLOBIN(E)

国械注进******866

16690.6

血清蛋白测定试剂盒(电泳法)

赛比亚公司SEBIA

CAPILLARYS PROTEIN(E)62×700mL

国械注进******548

6349.5

弓形虫IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100测试/

国械注进******022

1806.25

弓形虫IgM抗体测定试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100个测试/

国械注进******327

1806.25

风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100测试/

国械注进******021

1847.05

风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100人份

国械注进******198

1847.05

巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100测试/

国械注进******648

2074

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100测试/

国械注进******197

2074

单纯疱疹病毒1 2IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100人份

国械注进******877

1847.05

单纯疱疹病毒1 2IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100人份

国械注进******885

1847.05

单纯疱疹病毒1型特异性IgG抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

******有限公司DiaSorin Inc.

100人份/

国械注进******285

1962.65

单纯疱疹病毒2IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)

******有限公司 DiaSorin S.p.A.

100人份/

国械注进******168

1962.65

 

公示时间:20251202日至20251208

如有异议,工作日期间请联系东海设备处:0595-******

 ******医院

2025.12.02

 

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